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药物分析及结构确认

药品种成分定性定量

元素分析,含量测定,成分定性定量等。原材料常规检测(原材料是否符合中国药典2015年版四部)


药物杂质分析

常规元素:镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)等

溶剂残留测定:苯系物,烃类、卤代烃、醇类、酮类、酯类、酚类等


药品的结构确认(报批)

一般的方法:核磁,质谱,XRD 红外 紫外等

一般通常用的标准有:

挥发油含量测定法

中国药典2015年版四部通则 (2204)

柱色谱法

中国药典2015年版四部通则(0511)

核磁共振波谱法

中国药典2015年版四部通则(0441)

电泳法

中国药典2015年版四部通则(0541)

紫外-可见分光光度法

中国药典2015年版四部通则(0401)

红外分光光度法

中国药典2015年版四部通则(0402)

纸色谱法

中国药典2015年版四部通则(0501)

薄层色谱法

中国药典2015年版四部通则(0502)

高效液相色谱法

中国药典2015年版四部通则(0512)

0405荧光分光光度法

中国药典2015年版四部通则(0512)

原子吸收分光光度法

中国药典2015年版四部通则(0406)

火焰光度法

中国药典2015年版四部通则(0407)

电感耦合等离子体原子发射光谱法ICP-OES

中国药典2015年版四部通则(0411)

电感耦合等离子体质谱法ICP-MS

中国药典2015年版四部通则(0412)

质谱法(GC-MS、LC-MS)

中国药典2015年版四部通则(0431)

X射线衍射法

中国药典2015年版四部通则0451)

离子色谱法

中国药典2015年版四部通则(0513)

气相色谱法

中国药典2015年版四部通则(0521)

热分析法(差示扫描量热分析)DSC

中国药典2015年版四部通则(0661)


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