【医疗器械生产车间检测简介】

医疗器械生产车间分为一类、二类、三类，在办理生产许可证等相关证件时，需要第三方检测的合格报告。由于对医疗用品审查力度的加大，在产品上市时，也需要合格的第三方检测报告。

【医疗器械生产车间检测项目】

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气测试、风速、静压差、噪声、照度、高效过滤器检漏、自净时间

【医疗器械生产车间检测标准】

YY0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T 25915-2010《洁净室及相关受控环境》

业务负责人：宋泽安
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