药品检测
【药品检测】
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等;
保健食品、生物制品和药用辅料的检验等;
药品包装材料、药品接触材料、药品的生物安全性检测等。
涉及药品的注册检验、抽查检验、进口检验、委托检验
【检测范围】
药品:中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;
血液透析液及相关治疗用水等;
药品包装材料、药品触材等;
【检测项目】
药品成分检测:
总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等
其他项目检测:
检测项目 | 项目内容 |
常规理化 | 干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、 |
微生物检测 | 细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、 |
重金属 | 铅、铬、汞、砷、铜等 |
各种辅料 | β-环糊精、交联聚维酮等 |
西药成分 | 环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物 |
性状 | 外观性状、中药材性状 |
鉴别 | 薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、 |
其他试验 | 过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等 |
方法学验证 | 原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等 |
分子量检测 | 分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等 |
其他 | 指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等 |
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