【药品检测】


中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等;

保健食品、生物制品和药用辅料的检验等;

药品包装材料、药品接触材料、药品的生物安全性检测等。

涉及药品的注册检验、抽查检验、进口检验、委托检验


【检测范围】


药品:中药材中药饮片中药制剂、西药原辅料、西药制剂等;

血液透析液及相关治疗用水等;

药品包装材料、药品触材等;



【检测项目】


药品成分检测:

总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等


其他项目检测:

检测项目

项目内容

常规理化

干燥失重、炽灼残渣、灰分、pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、
比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物检测

细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、
金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属

铅、铬、汞、砷、铜等

各种辅料

β-环糊精、交联聚维酮等

西药成分

环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

性状

外观性状、中药材性状

鉴别

薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、
红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、
化学鉴别反应)

其他试验

过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)、毒理检测等

     方法学验证

原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、杂质鉴定、结构鉴定等

    分子量检测

分子量分布、分子量检测、蛋白质分子量测定等

其他

指纹图谱检测、中药指纹图谱检测、肽指纹图谱检测等



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