洁净环境检测及评价
【化妆品/消毒产品车间检测简介】
根据《化妆品生产许可工作规范》 和《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)的规定,申请办理化妆品、消毒产品生产许可证时,需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告,报告需由有资质的(CMA)第三方检测单位出具,检测项目如下
【化妆品车间检测项目】
A.洁净区:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.非洁净区:照度、空气中细菌总数
【化妆品车间检测标准】
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T 18204.1-2013《公共场所卫生检验方法 第1部分:物理因素》
《化妆品生产企业卫生规范》
【消毒产品车间检测项目】
A.洁净区:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.生产条件指标:工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度
【消毒产品车间检测标准】
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
【生产用水检测项目】
总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性
【生产用水检测标准】
GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
纯化水检测项目:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度
纯化水检测标准:《中国药典》2015年版
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