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行业资讯
2019 年 06 月 17 日

洁净厂房洁净度的测试方法

洁净度不合格是洁净室检测中经常出现的问题之一。其表现形式为我们所关注的粒径的尘埃粒子浓度超过标准要求中相应级别的限值。通常一个结构完整的净化车间的送、回风系统中,造成洁净度不合格的原因是错综复杂的。洁净度的测试方法主要有哪些呢?主要有以下几个方面。


一、空气洁净度等级测试
空气洁净度等级的测试采用激光尘埃粒子计数器,采样量应大于1L/min,测试粒径为0.5um~5um的尘埃粒子,采样点的选取和洁净度的计算必须严格遵守《洁净厂房施工及质量验收规范》。


二、风速及风量测试

风速及风量测试宜于空态测试,在每个测点的持续测试时间应至少为10S。风管法测试风量时测量断面应位于大于或等于局部阻力部件前3倍管径或长边长和阻力部件后5倍管径或长边长的部位。


三、静压差的测试静压差的测试可采用电子压差计
在进行静压差测试前,应确定洁净室送、排风量都符合设计要求。静压差测试时需关闭洁净区内所有的门,并应从洁净区最里面的房间开始向外依次检测。检测时应注意使测试管的管口不受气流影响。


四、过滤器的检漏
高效过滤器安装后的检漏方法应采用粒子计数器法,检漏时应从过滤器的上风侧引入测试气溶胶,并应立即在其下风侧进行检测。该项测试宜在洁净室的空态或静态进行。


五、温度的测试
温度测试采用数字式温湿度计,温度测试应在洁净室气流均匀性测试完成后进行,并应在净化空调系统连续运行24h以上,一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间应至少设一个测点,测试点高度宜为工作面高度。测试时间应至少1h,并应至少每6min测量一次,读数稳定后应做好记录。


六、相对湿度的测试
相对湿度的测试采用数字式温湿度计、相对湿度测试的地点,测试时间、频度与温度检测的技术要求相同,宜一同测试。


七、自净时间的测试
洁净室的自净时间检测可用于非单向流洁净室,采用粒子计数器测试,自净时间检测应首先测量洁净室内靠近回风口处稳定的含尘浓度。计算自净时间可由初始浓度(NO)、室内达到稳定的浓度(N)、实际换气次数(n)计算,并应与实测自净时间进行对比,实测自净时间不宜大于计算自净时间的1.2倍。


八、浮游菌、沉降菌的检测
根据生产工艺要求需要控制洁净室内的微生物污染时,应进行洁净室内空气中微生物污染的检测。宜采用浮游菌的测试方法和沉降菌的测试方法,浮游菌的测试方法应采用采样器采集在空气中的活微生物粒子,浮游菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293的有关要求。沉降菌的测试方法应采用培养皿收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖得到可见的菌落数,沉降菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294的有关要求。


九、采样的标准


采样量2.83L   采样高度0.8m

三十万级检测标准

0.5um≤297150粒/2.83L

5um≤680粒/2.83L

十万级检测标准

0.5um≤99050粒/2.83L

5um≤560粒/2.83L

万级检测标准

0.5um≤9900粒/2.83L

5um≤56粒/2.83L

百级检测标准

0.5um≤100粒/2.83L

5um≤0粒/2.83L



洁净检测机构

中科检测目前洁净受控环境检测资质范围包含:化妆品生产车间、消毒产品生产车间、医疗器械生产车间、医院洁净手术室(受控区域)、药厂(GMP车间)、保健食品厂房、食品生产车间、实验室洁净区、电子厂房、超净工作台、生物安全柜等。为政府、企业提供快速便捷的洁净检测服务。

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